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声明
作为 Indena 的内部智囊团，研发部门致力于植物化学工程的研究，探索人类在未来几十年中如何以自然方式呵护自身健康。
大自然为我们提供了无尽灵感。当研究从与大自然本身进行更优质、更智慧的合作开始时，在追求品质的永无止境的征程中，我们所能取得的成就是没有边界的。
秉持着这一共同信念，我们的科学家们齐心协力，将人类的能力汇聚起来，把他们的直觉和专业知识相结合，让智慧加倍，以解决人们健康方面的诸多问题。
Indena与天然药物可持续产业链的发展
Il Ministero dello Sviluppo Economico, nell'ambito del Fondo per la Crescita Sostenibile - Accordi per l'innovazione " Scienze della vita", di cui al D.M. 5 marzo 2018, ha stipulato un Accordo con Indena SpA (capofila) per il finanziamento del progetto “Sviluppo di una filiera sostenibile per farmaci di origine naturale (FARM.ON - F/180009/01-02/X43)” da realizzare insieme a Procos SpA. nelle proprie unità produttive site nei territori della Regione Lombardia e Piemonte, per un importo previsto di € 12.045.900,00, ed ammesso di € 9.634.256,10 di cui € 7.792.573,48 di Indena SpA (capofila) e € 1.841.682,62 di Procos SpA (coproponente).
La Regione Lombardia contribuiscono per il 3% del finanziamento ammesso.
Il progetto FARM.ON ha l'obiettivo di disegnare e implementare filiere innovative e sostenibili per farmaci semisintetici antitumorali altamente potenti di derivazione botanica e fermentativa.
FARM.ON ha la finalità di rendere maggiormente disponibili agli utenti finali farmaci di alto valore terapeutico ad oggi poco accessibili o a rischio di disponibilità.
意大利经济发展部依据2018年3月5日的部长法令，在“可持续增长基金 - 创新协议‘生命科学’”框架内，与Indena SpA （牵头企业）就资助“开发植物源药物可持续供应链（FARM.ON - F/180009/01 - 02/X43）”项目签署了协议。该项目将由Indena SpA与Procos SpA合作实施，利用二者位于伦巴第大区和皮埃蒙特大区的自有设施开展相关工作。项目预计总成本为12,045,900.00欧元，获批预算总额为9,634,256.10欧元，其中Indena SpA（牵头企业）出资7,792,573.48欧元，Procos SpA（参与企业）出资1,841,682.62欧元。
伦巴第大区将按照符合条件费用的3%提供配套资金。
FARM.ON 项目的范围是设计并实施创新且可持续的供应链，用于生产植物源或发酵源的高活性半合成抗癌药物。
FARM.ON 项目的终极目标是确保救命药物能够顺利送达患者手中，尤其是在这些药物的供应面临可用性或可持续性风险的关键时刻。
工艺研发部门
产品研发部门
制药创新部门
方法
我们的方法。
工艺研发部门与天然产物的更深层次概念
在过去几十年里，天然产品已彻底被重新定义。
如今，人们通常认为天然产品包括任何有机来源的产品，无论是用于食品还是化妆品，而不考虑任何自然物质在药物发现和应用中已经或正在发挥的基本作用。
然而，Indena 深知，只有通过认真研究生物活性和潜在的分子机制，才能了解它们的作用原理、途径和靶标，而所有这些与人类的健康都有着密切关系。
我们的背景
受自然启发的药物发现
阿司匹林、吗啡、青霉素：也许是最有名的自然来源药物。
天然产品既可以直接用于治疗人类疾病，也可以成为宝贵的线索，就像他汀类药物、根皮甙和鞘氨醇类似物。
事实上，当今世界上获批的小分子药物中约有 30% 为天然产品，另有 30% 为模仿天然物质。.
（D.J.Newman 和 G.M.Cragg, J. Nat. Prod. 2016, 79, 629−661）自然为我们提供了丰富的资源——从海洋生物到微生物——据世界各地的药典显示，药用植物在心脏病、神经病（尤其是中枢神经系统）和肿瘤治疗方面发挥着重要作用。
荣誉的光芒
自然界的抗癌潜力
相比任何其他领域，天然产品对肿瘤治疗的贡献尤为明显。
20 世纪 60 年代和 70 年代，长春花碱、长春新碱、喜树碱和紫杉醇等颠覆性物质的发现，彻底改变了癌症治疗的方法，使化疗成为了放疗和手术的替代疗法。
作为天然产品，特别是紫杉醇生产领域的领导者，
Indena 始终怀揣着治愈癌症的梦想。
我们从研究药物化学之初，就一直怀有这样的梦想，至今这个梦想仍激励着我们不断完善和强化天然产品。
我们的健康之路
产品研发部门： 从科学想法到实践
产品研发部门是在 Indena 创立后成立的，拥有一众高素质的研发人员，致力于设计和开发全新的优质植物成分，加强人类营养和健康
在 Indena，每一款新产品开发之初，都要进行可行性评估，包括生物质的可用性、法规评估和潜在市场需求。
如果通过了这些评估，产品研发部会与工艺研发部门和分析部门以及配方开发实验室合作，开始研发。
得益于这种协调统一的多学科研究方法，Indena 得以成功为植物复合物市场提供创新解决方案——拥有约 100 项专利。
在整个研发过程中，我们致力于将科学想法转化为实用方案，保障人类的健康和福祉。
研发数字
用于研发的营收比例
补充剂的临床研究： 100+
我们的研发团队: 73 人
5 人负责产品研究，5 人负责配方开发，40 人负责工艺研究，22 人负责分析研究)
2017
4.7%
2018
5.3%
2019
5.5%
2017-2019
5.2%
开发尖端植物化学解决方案
确保每一步创新的质量
Indena 从设计第一个原型样品开始，就始终密切关注质量。
Indena 工艺研发部门的植物化学家们根据相关法规，严格执行质量标准，保护植物的天然复杂性。
对每个步骤进行监测和跟踪，确保所有样品都能通过分析认证。
这为产品研发部门提供了必要信息，以便通过临床前和人体研究探索样品的益处。
配方
配方的重要性
配方对于生物利用度至关重要
水溶性差的植物成分在肠道中吸收率有限，从而影响它们的健康功用。
Indena 利用受饮食启发的递送技术开发高品质的保健品，通过产品研发部门和配方开发实验室之间的紧密合作，开发出效果和成本俱佳的解决方案。
向下滚动，了解更多关于 Indena Phytosome™ 递送系统的信息。
人体实证和科学合作
随着消费者越来越注重品质，我们需要比以往更大力地投资科研，利用强有力的科学和人体证据，为我们销售的植物提取物提供支持。
由于市场对高品质产品的迫切需求，为植物提取物提供科学文献支持将可以发挥巨大作用。
Indena 一直坚持严谨的科学态度，现在拥有全面的产品组合，这些产品不仅安全有效，而且都有科学的专利研究证明。
我们从不满足于一般的植物学文献，也不会“借用”他人的科研成果：我们相信自己，具体成分具体分析。
为了对保健食品成分进行人体研究，我们与世界各地的医院、大学和研究中心建立了合作关系。
所有人体研究纲要和方案均按照现有的有益作用促成和维持准则，根据结构 - 功能模型进行设计。研究纲要经过与临床医生的充分讨论和研究，以真正满足消费者需求。
作用机制的重要性
植物提取物为维持生理平衡提供了独特的有效成分，每一种都能调节不同的细胞途径。
我们的任务是探索和发现每种“优质”成分的主要生物靶标，为人体研究提供合理支持，并为市场提供专利成分，满足任何健康需求。
我们在自己的研发实验室中研究酶的作用机制，并与专门研究最新受体或细胞途径的外部团体积极合作，研究细胞系统的扩展。
INDENA PHYTOSOME™
我们的递送系统策略
INDENA PHYTOSOME™ - 绝对的生物吸收优势
Indena Phytosome™ Indena 专有的仿生策略，用于天然成分的递送，使我们的身体能够以最佳的方式吸收这些成分。 这是我们的一项重要资产，也是国际公认的天然活性成分递送系统配方的标杆。 Indena Phytosome™ 递送系统将食品级向日葵卵磷脂与植物和天然物质相结合，充分保持了原有成分的效用。 大量科学研究证明，与非配方的同等化合物相比，Indena Phytosome™ 配方拥有更优的药代动力学特征和有效性。
INDENA PHYTOSOME™ 亮点
* 只含食品级膳食成分
* 不含合成成分或佐剂
* 优化天然植物化学成分的生物吸收
* 为特定天然化合物量身定做
* 经过验证的工业规模应用
* 不含纳米颗粒
* 适用于所有常见剂型的配方
* 知识产权和专有技术
* 严格的科学测试支持
* 基于 Indena 几十年的经验、专有技术和创新的有效递送系统
下载
要了解更多关于 Indena 如何通过突破性创新满足客户需求，提高产品市场价值的信息，请下载我们的技术手册和 Indena Phytosome™ 相关白皮书。
合作模式
我们的合作模式
研发与 CDMO 之间的深厚联系
自一个世纪前公司成立以来，我们一直专注于研究有机化学的复杂性。
一般来说，天然产品，特别是从植物中提取的产品，具有独特的结构和各种生物效应。
尽管它们是自然实体，但其中不乏一些有效药物，具有关键的毒理学特点。
多年与天然产品打交道，使我们学会了如何提取、浓缩和合成精细而复杂的分子实体，这需要深厚的分析专业知识研究其结构和纯度。.
此外，我们的研究团队还必须熟悉获取有毒产品的合成或提取工艺，并从健康和安全的角度对其进行适当管理。
因此，我们在管理高效 API（其职业暴露限值 (OEL) 高达 20 ng/m3）方面积累了丰富的专业知识。
我们使用先进的手套箱进行此类开发。
另外，我们开发天然产品的传统还与我们在大规模色谱纯化方面的深厚知识密切相关，即使用互补技术（直接和反相色谱，离子交换和吸收）进行大规模纯化（从毫克到数百公斤）。 有时，从植物生物质中获得的复合提取物本身就是活性成分。这种情况下，传统的单分子分析方法不适用于定义药物物质的关键质量属性，而应当结合运用正交分析方法与化学计量学。
我们的服务如何助您强化业务
专家合作伙伴 = 强大的科学支持
工艺研究
我们经验丰富、由 40 人组成的专业团队可以有效处理从工艺研究（寻找最合适的合成方法或确定适合的活性成分天然来源）到工艺开发和规模扩增的每一个环节。
对于天然生物质类的项目，由一个植物学研究小组帮助我们的采购部门确定可持续供应链，包括根据 SuSo（可持续采购）原则收集野生植物，驯化和培育特定品种，以及制定农业计划，以提高活性成分含量。
该团队与一个生物技术实验室合作，对天然资源进行基因鉴定，并开发发酵工艺，以生产活性药物成分或高级中间体。
分析研究
我们的 CDMO 活动由一个 22 名科学家组成的专业团队负责，采用最先进的分析设备，为所有的工艺、释放和产品稳定性要求开发和验证适当的分析方法。
该团队根据 GMP 质量标准管理临床和工艺验证批次的发布，以及整个分析开发过程，全程确保数据完整性。
Indena 的分析研究恪守最高科学标准，旨在正确管理和保持关键质量属性，使分子结构和混合状态充分反映生物成分的复杂性。
我们的内部团队还负责管理产品的物理化学特性，如结晶度、颗粒形状和大小以及多态性。
为此，我们广泛运用了各种分析技术和手段，包括：400 MHz 和 60 MHz NMR；18 HPLC 和 8 UPLC，包括 UV、DAD、ELSD、CAD、RI、MALLS 检测；单四极和三四极质谱仪，以及两个高分辨率离子阱；5 GC-FID 和单四极 MS 检测器；毛细管电泳；TGA、DT/TGA、DSC、DSC/TGA、HSM、DVS、XRPD、FTIR、NIRS；以及干湿两用粒度分析仪。
Things to watch
Vazguard®
抵御内脏脂肪的盾牌
你有没有听说过一种叫做内脏脂肪或腹内脂肪的脂肪类型？它可能对你的健康构成危险，而且没有特定的药物能够有效控制它。了解更多关于Vazguard®的有益特性，这是一种源自意大利香柠檬（Citrus bergamia）的天然成分。
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