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イノベーション

インデナのイノベーションへの道筋をご紹介します。

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製品

100年にわたる植物に関する卓越性とは、広範な植物の誘導体を指しています。検索してください。

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医薬品受託開発サービス

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メディアとニュース

インデナの世界に関する最新のニュースや情報はすべて、ここでお読みいただけます。

医薬品受託製造開発サービス

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医薬品受託製造開発サービス

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100年にわたる経験があり、イノベーションに対し積極的なアプローチを取っているインデナは、天然誘導体および複合合成分子の開発と製造向けにカスタマイズされたソリューションを提供しています。

分析およびプロセス開発をカバーしている当社の研究開発チームの専門知識のおかげで、科学の基礎を確立した専門家パートナーだけが提供できるレベルのサポートと結果が保証されています。

財務状態が堅固な民間企業であるインデナには、複合分子の分野における数十年に及ぶノウハウを利用して、新しいテクノロジーを採用するビジョンと能力があります。

ビジネスが成功するための重要な資産として新しい化学物質が持つ重要性を認識し、専門家および信頼できるパートナーとしてすべてのクライアントと協力しています。これがインデナのアプローチです。

Indena @DCAT

人間たちよ、おかえりなさい!

インデナがあなたの健康関連プロジェクトのベストパートナーである理由を知りたくありませんか?DCAT Week 2022で発表される3つのイノベーションについて、最新情報をお届けします。業界をリードする国際イベントの核心に触れてください。
パートナーを得て、永遠に前進する姿勢に加わってください。

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人間たちよ、おかえりなさい!

研究開発

先進的なCDMOを身近に

ンデナは1921年の創業以来、カスタム開発と製造のソリューションを提供し、パートナーの利益のために高品質なサービスの範囲を継続的に拡大しています。
最近では、HPAPIとAPIのための新しいスイートを開設し、最高の品質基準を維持しながら、より高い柔軟性を保証しています。また、強力なR&Dチームに支えられたCDMO専門部門をパートナーに提供し、専用設備を必要とする特定プロジェクトのためのカスタムソリューションを迅速に実行することが可能です。

私たちのR&Dについて知る
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成長を続ける高薬理活性物質市場への準備は整っている

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抗がん剤の新規化学物質および抗体薬物複合体の増加に加え、個別化医療への注目が高まっていることで、医薬品受託製造開発サービスの需要が増加しています。 

医薬品原薬の市場は、高い薬理活性、分子多様性の拡大および特定の集団のセグメンテーションを特徴とする新規化学物資へとシフトしつつあります。 インデナは、この分野の新規参入企業とは異なり、最先端の機器や設備により補完される、高薬理活性の医薬品原薬を安全に取り扱うための広範なノウハウを活用することができます。 

長期戦略の中で、インデナは従業員と外部環境ともに高薬理活性物質の暴露の恐れがないことを保証する専門の密閉施設に適切に投資し、高度の封じ込めに関する30年以上のノウハウを活用することで、時代を先取りし続けています。

テクノロジーとノウハウ

当社のダブルコミットメント:テクノロジーとノウハウ

高薬理活性の医薬品原薬の定義がまだ広くは受け入れられていない、絶え間なく進化する現在の状況において、医薬品の委託製造業者はこの種の化学物質用に特別に設計された新しい施設に投資する必要があります。 

インデナでは、市場のニーズを常に把握して、魅力的で進化を続ける技術的な提案を開発してきたことを誇りに思っています。さらに、高薬理活性の医薬品原薬の取り扱いに関する広範なノウハウが、医薬品受託製造開発活動を効果的にサポートしています。

リスクを評価するための専門知識

職業暴露限界(OEL)が低いほど物質の薬理活性が強く、厳格な化学物資の封じ込めの必要性が高くなります。しかし製造業者は、特に初期段階の新規化学物質において、物質を高薬理活性を持つ医薬品原薬として分類するためのデータを常に保有しているわけではないため、安全性を優先するために保守的なアプローチを採用しなければなりません。
ここ数年にわたりインデナは、高度な封じ込め技術を必要とし、合成、発酵によって得られる、または天然由来の高薬理活性の医薬印原薬についての高度な専門知識を習得して、革新的な分子に焦点を当ててきました。
現在、インデナは、抗体薬物複合体(ADC)のペイロード(結合する低分子医薬品)を含め、OELが20 ng/m3以上の物質を取り扱う態勢が整っています。

リスクを評価するための専門知識

専門的なものと汎用性のあるものをオールインワンで

高生理活性の医薬品原薬に焦点を当てることに加えて、当社には溶解しにく医薬品原薬のプレフォーミュレーションについての優れた専門知識があります。高度に専門化した複数のテクノロジーを1つの拠点にまとめることで、サプライチェーンを最適化することが可能になります。たとえば、製剤中間体を得るために添加剤が含まれる場合でも、医薬品原薬の合成とその後の有機溶媒からの噴霧乾燥を実施することができます。インデナは、臨床用と商業用の量を供給するための開発規模と商業規模の噴霧乾燥機(スプレードライヤー)が備えています。これらの活動は、当社の分析チームによる全面的なサポートを受けています。噴霧乾燥に加え、固体非晶質分散体(フィトソーム®など)を得るための独自技術を利用できるようにしています。
インデナは先ごろ、臨床用および商業用の小規模バッチのGMP製造のために、柔軟性の高いパイロット医薬品プラントを開設しました。当社は現在、将来の市場需要を予測するために、さらなる合成能力の拡大も実行しています。
ここ数年の間に、インデナは毒性の高い化合物も取り扱うことのできる多目的プラントで発酵能力を高めてきました。現在、プラントには1,000リットルと20,000リットルの発酵槽が装備されています。今では専用のバイオテクノロジーチームが開発および規模拡大活動をサポートしており、生産への技術移転を支援しています。

専門的なものと汎用性のあるものをオールインワンで

お客様に対する当社のコミットメント

医薬品受託製造開発サービスのサプライヤーとして、インデナは当社自身を単なるクライアント/供給業者の関係を超えた、初期の臨床段階から商業規模の製造に至るまで、新しい高薬理活性の医薬品原薬および通常の医薬品原薬の開発に全面的に関与する戦略的パートナーと考えています。
常にクライアントの期待に応え、期待を上回るために、インデナは毎年、革新的なテクノロジーとサービスへの投資を続けています。しかし、当社の機器および設備の品質と効率は、まだまだ改善の余地があります。
インデナは、業務を安全に、途切れなく、効率的に運営するためには、品質と厳しいHSE(衛生・安全・環境) に強く重点を置いた企業文化に支えられ、高い技能を有し、意欲的でトレーニングを受けた技術スタッフの存在が不可欠であることを理解しています。

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