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イノベーション

インデナのイノベーションへの道筋をご紹介します。

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100年にわたる植物に関する卓越性とは、広範な植物の誘導体を指しています。検索してください。

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製造施設

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テクノロジーと美が一つになるとき

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インデナの”隠された鋼鉄の心臓部”である製造プラントは、他に例を見ない細部へのこだわりと入念なメンテナンスで世界中で注目を浴びる、強力で複雑な技術エコシステムです。

当社のファイトケミカル文化が人々の健康と福祉のためのソリューションを提供できるように構築されたこのインフラは、当社の深く根差した価値を物理的に表しています。セッターラ工場、そしてインデナのすべての生産拠点を訪問した人は、技術力、機能的側面、そして美的特性が完璧に統合されているおかげで、常に当社の大胆さ、品質、安全性および信頼性を感じながらその場を後にします。
当然のことながら、製造プラントは形状よりも機能を優先しています。しかし当社の工場は、きらびやかな鋼鉄、左右対称のデザインおよびで設計されており、この業界および科学の驚くほどの美しさを示しています。

Plants for Plants® (植物のための工場)

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Plants for Plants® (植物のための工場)

インデナの天然植物誘導体の抽出、単離および精製のための製造および科学研究サービスには、医薬品および食品グレードの成分の幅広い製造能力が含まれています。当社の専門知識と最先端の設備を組み合わせることで、小規模な注文から大規模な商業製造供給までの製品およびプロセスを提供することが可能になります。

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柔軟性を大切にする

cGMPの適用と世界中の保健当局による監督により、当社のアプローチは確固たる質の高さを誇っており、インデナは常にコストと時間がせめぎあう中、賢明なバランスを維持してきました。

このような状況において、柔軟性はそれ自体が強みであり価値あるものとなっています。 使い捨てのシステムであれ、連続生産であれ、モジュール設計であれ、新しいテクノロジーを採用し、そして適応することは、敏捷性の優先度が非常に高い今日の現実において極めて重要です。これは、天然誘導体の分野以外にも、開発中の新規プロジェクトから新規製造施設に至るまで、幅広い応用分野で見られます。

終わることのないイノベーション

当社は、医薬品、健康食品およびパーソナルケア業界で使用する植物由来の有効成分を発見、開発および生産する世界有数の企業です。それでも当社は毎年、当社の提案をさらに拡張するために革新的なテクノロジーとサービスに投資を続けています。

インデナの施設には、医薬品および食品グレードの天然誘導体の取り扱いが承認されている分離されたエリアが含まれており、当社の品質システムはcGMPと危害分析重要管理点(HACCP)ガイドラインともに確実に遵守しています。

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終わることのないイノベーション

設備

当社の工場設備

機器に関しては、長年にわたりインデナは、新しいHPAPI(高生理活性の医薬品原薬)のキロラボ、パイロット医薬品工場およびPSD2モデルのスプレードライヤー(噴霧乾燥機)など、革新的な設備群をセッターラ(イタリア・ミラノ)にある当社の主要製造拠点で開発してきました。さらに、当社の発酵プラントを多目的用途にアップグレードしました。

インデナの製造拠点には、本来は職業暴露限界(OEL)が800 ng/m3の半合成のHPAPIを年間数百キロ生産するよう設計された大規模アイソレータがすでに装備されていました。これらは現在、より毒性の高い(天然および合成)化合物を取り扱うために改良されており、OELがわずか150 ng/m3の化合物を扱える設備となっています。この大規模な設備群は、OELが20 ng/m3の非常に効力の強い化合物を集中的に扱う真新しいキロラボ(既存のLK1ラインに加えLK2ライン)を開設することで補完されてきました。

当社の工場設備

新しい医薬品パイロットプラント

さらにインデナは、規模や運用条件の点で、薬理活性の低い化合物の製造のために、高い柔軟性を持つ、真新しいパイロット設備群を開設しました。これ付随して、臨床用バッチのGMP製造、薬理活性の低い弱い中間体の製造および数十キロの範囲で年間生産量が必要な商業バッチに適した医薬品パイロットプラントを設置しました。

新しい医薬品パイロットプラント

新しいGEA社製 PSD2のスプレードライヤー

さらに、すでに数年にわたって実施してきた技術的な設備投資のここ数年間の延長として、当社ではGea社製の PSD2モデルのスプレードライヤーを設置し、1990年代前半まで有機溶媒で動かしていた大規模なスプレードライヤーに加えて追加導入しました。PSD2モデルは中型の臨床用および商業用機器で、クラス2の有機溶媒を取り扱うことができ、OELが10 μg/m3以上のAPIおよび事前に製剤化されているAPI(製剤中間体に分類される添加剤がある場合に噴霧乾燥を使用)の生産を実施するよう設計されています。
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新しいGEA社製 PSD2のスプレードライヤー

多目的発酵プラント

T顧客へのサービスの改善と向上を目指し、この計画を完了するために、当社は(独自の化合物の生物学的変換に特化した)既存の発酵プラントを改良し、多目的化を図りました。

このプラントには、1,000リットルから20,000リットルまでの容量を持つ工業用機器が搭載されており、10リットルの研究室の発酵槽ならびに100リットルと150リットルのパイロットスケールの発酵槽が備えられています。際立った特徴としては、荒野化売り活性の化合物を発酵させる能力があることです。そのため、製造の下流工程が行われる既存の高薬理活性原薬の設備群と十分に統合されています。

多目的発酵プラント

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自然は、素晴らしいアイデアへの限りないインスピレーションを与えてくれます。当社の研究開発部門は、人類が自然界の指標を受け入れながら、自分の健康をどのように管理するかを探る手段として、ファイトケミカル工学に特化した社内シンクタンクです。

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